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一次性使用套管穿刺器
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注册证编号
川械注准20232020379
注册人名称
川械注准20232020379
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴
产品名称
一次性使用套管穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
一次性使用套管穿刺器由穿刺套管和穿刺针组成，选配辅助件包含气腹针和标本袋。穿刺套管由鞘帽密封组件，阻气阀组件，延长套管和注气阀组成。穿刺针由穿刺手柄，穿刺杆和穿刺头部组成。气腹针由注气阀，气腹针手柄，弹簧，气腹针外管和内芯组成。标本袋由标本袋体和拉线组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于施行腔镜手术时，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。其中辅助件气腹针适用于施行腔镜手术时建立气腹用，辅助件标本袋适用于施行腔镜手术中切除组织的收集和取出用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
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