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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20162640326
注册人名称
豫械注准20162640326
注册人住所
夏邑县产业集聚区
生产地址
夏邑县产业集聚区
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
一次性使用无菌手术包基本配置由外包布、治疗巾、一次性使用手术洞巾组成;选用配置由手术单、医用纱布块、一次性使用手术衣、医用无菌手术膜、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用无纺布敷料、医用纱布绷带、医用胶带、弹性绷带、一次性医用垫、医用无菌敷贴、医用外科纱布敷料、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用动脉压迫止血带、一次性使用配药用注射器、器械保护套、医用棉球、医用棉签、碘伏棉、碘伏棉签、海绵刷、塑料镊子、无菌塑柄手术刀、敷料钳、塑料剪刀、塑料夹子、纸尺、擦手纸、塑料碗、药杯、弯盘、托盘组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于医疗机构临床手术防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-04-22
有效期至
2021-04-21
变更情况
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