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鼻窦手术动力装置

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220230号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2220230号
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
桐庐县江南镇徐青线1号
产品名称
鼻窦手术动力装置
管理类别
第二类
型号规格
NYBX-1
结构及组成
产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm;刨削器应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
适用范围
产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。
产品储存条件及有效期
1、严重的全身性疾病、出血性疾病和未控制的糖尿病;2、对年老体弱者,三岁一下的婴幼儿和孕妇,慎用;3、有精神或意识障碍者,慎用;4、急性上呼吸道感染期间应暂缓手术。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-05-22
有效期至
2016-05-21
变更情况
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有源手术器械是一种通过电力或气压驱动的手术工具,用于进行各种外科手术。其中,鼻窦手术动力装置是一种专门用于鼻窦手术的有源手术器械。 鼻窦手术动力装置具有以下特点: 1. 高效性:鼻窦手术动力装置能够提供强大的动力,使手术过程更加高效。它能够快速、准确地完成手术操作,缩短手术时间。 2. 精确性:鼻窦手术动力装置具有高度的精确性,能够精细地控制手术器械的运动。这使得医生能够更加准确地操作,减少手术风险。 3. 多功能性:鼻窦手术动力装置可以配备多种不同的手术器械,以满足不同手术需求。它可以用于鼻窦病变的切除、骨切割、骨磨平等多种手术操作。 鼻窦手术动力装置通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:主机是鼻窦手术动力装置的核心部分,负责提供动力和控制手术器械的运动。主机通常由电机或气压系统驱动。 2. 手术器械:手术器械是鼻窦手术动力装置的配套部分,包括切割器、钻头、磨削器等。这些器械能够根据手术需求进行更换和调整。 鼻窦手术动力装置根据不同的工作原理和功能可以分为多种类型,例如: 1. 旋转式:旋转式鼻窦手术动力装置通过旋转切割器或钻头来完成手术操作。它具有高速、高效的特点,适用于快速切割和去除组织。 2. 振动式:振动式鼻窦手术动力装置通过振动切割器或钻头来完成手术操作。它具有较低的速度和较小的振幅,适用于精细的手术操作。 总之,鼻窦手术动力装置是一种高效、精确、多功能的有源手术器械,能够帮助医生更好地完成鼻窦手术。它的特点包括高效性、精确性和多功能性,主要由主机和手术器械组成,根据不同的工作原理和功能可分为旋转式和振动式等不同类型。
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