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脑利钠肽测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）
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注册证编号
浙械注准20192400499
注册人名称
浙械注准20192400499
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
产品名称
脑利钠肽测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
反应板：包被用鼠抗脑利钠肽单克隆抗体、标记用鼠抗脑利钠肽单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜；
检测缓冲液：磷酸盐缓冲液；
校准曲线（以二维码形式提供）。
适用范围
用于体外定量测定人血浆/全血中脑利钠肽的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-05
有效期至
2024-09-01
变更情况
1、适用机型：增加中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的全自动荧光免疫分析仪（Jet-iStar Max/Jet-iStar Infinity）。
2、核发变更后的产品技术要求和说明书。
申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
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