亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）

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注册证编号

皖械注准20232400220

注册人名称

皖械注准20232400220

注册人住所

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

生产地址

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

产品名称

亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）

管理类别

第二类

型号规格

1）R1：1×40mL，R2：1×10mL；2）R1：2×40mL，R2：2×10mL；3）R1：4×40mL，R2：2×20mL；4）R1：4×50mL，R2：2×25mL；5）R1：1×60mL，R2：1×15mL；6）R1：2×60mL，R2：2×15mL；7）R1：3×60mL，R2：3×15mL；8）R1：4×60mL，R2：1×60mL；9）R1：4×60mL，R2：3×20mL；10）R1：2×80mL，R2：2×20mL；11）R1：1×100mL，R2：1×25mL；12）R:12×60 Ts；校准品：1×1mL（选配）；质控品：1×1mL、2×1mL（选配）。

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）； R2：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、L-亮氨酸-4-硝基苯胺（4mmol/L）。校准品/质控品（选配）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）、亮氨酸氨基转肽酶（适量）。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的活性。

产品储存条件及有效期

在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天，校准品/质控品复溶后在2-8℃条件下可稳定8小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期