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肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
津械注准20202400906
注册人名称
津械注准20202400906
注册人住所
天津市东丽区广轩道空港国际总部基地B4号楼三层321室
生产地址
重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢二单元1楼101室、2楼201室,北京市海淀区西三旗建材城内2幢一层东侧，北京市海淀区西三旗建材城内2幢305-309，北京市海淀区西三旗建材城内建中路12幢1层1002、1003、1004
产品名称
肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
试剂盒由肝素结合蛋白（HBP）/降钙素原（PCT）二联检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。
适用范围
该产品适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白及降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
1.效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月； 2.开封稳定性：在温度18℃~25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用； 3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-05-29
有效期至
2026-04-18
变更情况
生产地址变更 20240529
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