正畸弹力圈

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2630705号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2630705号

注册人住所

安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心

生产地址

安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心

产品名称

正畸弹力圈

管理类别

第二类

型号规格

650、160

结构及组成

正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性（经口途径）反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于I级。

适用范围

正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-12-21

有效期至

2013-12-20