脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

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注册证编号

鲁械注准20212400973

注册人名称

鲁械注准20212400973

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×30mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×20mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×20mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×40mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×40mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×40mL、试剂2：10×2

结构及组成

主要组成成分：试剂1：N,N-二（2-羟乙基）甘氨酸（100mmol/L）、共脂肪酶（1mg/L）；试剂2：酒石酸缓冲液（10mmol/L）、1，2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6’-甲基试卤灵）-酯（0.27mmol/L）；校准品（选配）：脂肪酶（见标签）；质控品（选配）：脂肪酶（见标签）。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中脂肪酶（LPS）的活性。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月；2.试剂开瓶后在2～8℃、避光条件下有效期为15天；校准品复溶后，在2～8℃密封、避光条件下有效期为8小时；质控品复溶后，在2～8℃密封、避光条件下有效期为2天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局