一次性使用鼻氧装置

苏械注准20192080195

苏械注准20192080195

苏州市高新区嵩山路185-27号

江苏省苏州市高新区嵩山路185-27号

一次性使用鼻氧装置

第二类

A型、B型

一次性使用鼻氧装置由A型、B型二种型式组成。A1型鼻氧装置（不含湿化瓶）的鼻氧管由耳挂、导管、单鼻塞、接头组成；A2型鼻氧装置（不含湿化瓶）的鼻氧管由导管、单鼻塞、接头组成；A3型鼻氧装置（不含湿化瓶）的鼻氧管由鼻塞（单）、导管、调节套、三通接头、接头组成；A4型鼻氧装置（不含湿化瓶）的鼻氧管由鼻塞（双）、导管、调节套、三通接头、接头组成。A5型鼻氧装置（含湿化瓶）由瓶体、内芯、滤网、瓶盖、鼻氧管组成；A6型鼻氧装置（含湿化瓶）由瓶体、内芯、滤网、瓶盖、鼻氧管组成；其中鼻氧管的各种型号根据临床可选配。B1型鼻氧装置的输氧面罩由面罩、导管和接头三部分组成；B2型鼻氧装置的输氧面罩由面罩、雾化器、接头、导管、波纹接管、Y型接头、T型接头、咬嘴八部分组成；其中面罩、波纹接管、咬嘴、Y型接头、导管、T型接头、可选配或可自由组合；B3型鼻氧装置的输氧面罩由面罩、雾化器、咬嘴、导管和接头五部分组成,其中面罩、导管、咬嘴和接头根据临床可选配。B4型鼻氧装置的输氧充气面罩由面罩、波纹接管、弯型接头、Y型接头、T型接头组成,其中面罩、波纹接管、Y型接头、T型接头、弯型接头根据临床可选配。鼻氧装置型式分为A型和B型两种型式，A型鼻氧装置（不含湿化瓶）由(A1、A2、 A3、 A4)四种型式组成；A型鼻氧装置（含湿化瓶）由(A5、A6)二种型式组成。B型鼻氧装置由(B1、B2、B3、B4)四种型式组成。鼻氧装置采用GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料和GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂塑料制成。一次性使用鼻氧装置经环氧乙烷或辐照灭菌，应无菌。

适用于与供氧系统配套,供人体直接或湿化后吸入氧气用。

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无

江苏省药品监督管理局

2019-03-05

2024-03-04

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