载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20182400335

注册人名称

京械注准20182400335

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

290测试/盒(试剂1：1;72mL、试剂2：1;27mL) 580测试/盒(试剂1：2;72mL、试剂2：2;27mL) 1450测试/盒(试剂1：5;72mL、试剂2：5;27mL) 610测试/盒（试剂1:3;54mL; 试剂2:3;19mL） 920测试/盒（试剂1:3;78mL; 试剂2:3;26mL）校准品（单水平）：1;1mL，1;2mL，1;3mL，1;5mL

结构及组成

试剂1（液体）：聚乙二醇，4%；Tris缓冲液，15mmol/L；氯化钠，106mmol/L；防腐剂，0.09%；试剂2（液体）：抗ApoA1抗体，ge;15%；防腐剂，0.09%；校准品（冻干粉）：人血清，ge;60%；载脂蛋白A1，1.5～3g/L；防腐剂，0.09%。注：不同批号的校准品赋值有差异。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-04-11