医用几丁糖（关节腔内注射用）

国械注准20173130026

国械注准20173130026

上海市闵行区七莘路6498号

上海市闵行区七莘路6498号

医用几丁糖（关节腔内注射用）

第三类

1mL、2mL、3mL

该产品中几丁糖浓度为12 mg/ml，氯化钠浓度为8 mg/ml，磷酸氢二钠浓度为0.5 mg/ml，磷酸二氢钠浓度为0.15 mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的几丁质经羧甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖。灭菌方式为过滤除菌加过程无菌。

作为骨关节内的润滑剂，适用于防治外伤性或退变性骨关节炎。

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国家药品监督管理局

2021-08-18

2026-08-17

2018-07-25 技术要求变化见技术要求变化对比表。 2018-10-19 “注册人住所：上海市闵行区吴漕路1008号；生产地址：上海市闵行区吴漕路1008号”变更为“注册人住所：上海市闵行区七莘路6498号；生产地址：上海市闵行区七莘路6498号”。 2023-09-22 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求和注册证备注内容，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求