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一次性使用电动管型吻合器
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注册证编号
苏械注准20232011344
注册人名称
苏械注准20232011344
注册人住所
苏州市漕湖街道春兴路22号
生产地址
北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区(委托生产)
产品名称
一次性使用电动管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SPCAA-21R SPCAA-24R SPCAA-26R、SPCAA-29R SPCAA-32R、SPCAA-34R
结构及组成
产品由器身，电池仓组件，附件组成；器身包括抵钉座组件，吻切组件，前收紧圈，弯管，外壳，视窗组件，调节尾翼组件，击发扳钮，保险块，垫刀圈，环形刀，导向轴，缝合钉；附件包含反穿刺器和延长杆。产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-10
有效期至
2028-09-14
变更情况
2023-11-10注册人住所变更 由“苏州市相城经济开发区漕湖街道春兴路22号”变更为“苏州市漕湖街道春兴路22号”
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