胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20172400930

注册人名称

京械注准20172400930

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;15mL、试剂2：2;15mL试剂1：1;8mL、试剂2：1;8mL试剂1：1;15mL、试剂2：1;5mL试剂1：1;20mL、试剂2：1;4mL试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL试剂1：2;40mL、试剂2：1;20mL试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL试剂1：2;45mL、试剂2：2;45mL试剂1：3;45mL、试剂2：1;45mL试剂1：1;50mL、试剂2：

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液，0.1mol/L；试剂2：抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液，0.12%（w/v）；校准品（液体）：HEPES缓冲液，50mmol/L，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5mg/L（目标浓度），水平2：1.0mg/L（目标浓度），水平3：2.0mg/L（目标浓度），水平4：4.0mg/L（目标浓度），水平5：8.0mg/L（目标浓度）；质控品（液体）：HEPES缓冲液，50mmol/L，胱抑素C重组抗原，水平1：0.5~1.0mg/L，水平2：1.0~2.0mg/L，水平3：3.0~5.0mg/L。注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胱抑素C（Cys-C）含量。

产品储存条件及有效期

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期18个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-22