一次性无菌产妇护理包

豫械注准20162640395

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漯河市召陵区人民东路庙李工业园209号

漯河市召陵区人民东路庙李工业园209号

一次性无菌产妇护理包

第二类

型号：护理型、计量型；规格：长（40~180）cm×宽（20~120）cm，允许误差10%（注：具体规格见单包装）

本产品护理型一次性无菌产妇护理包由表面包覆层、吸收芯层、一次性医用备皮刀组成，表面包覆层由无纺布构成。计量型一次性无菌产妇护理包由表面包覆层、吸收芯层、一次性医用备皮刀和弹簧秤组成，表面包覆层由无纺布构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用于剖宫产、正常分娩的孕产妇产前、产中、产后收集（计量）出血，吸收羊水、恶露，以及产前备皮。

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河南省食品药品监督管理局

2020-11-27

2021-05-16

2017-05-03 产品名称由“待产包”变更为：“一次性无菌产妇护理包”。 2018-11-08 结构及组成由“本产品护理型一次性无菌产妇护理包由表面包覆层和吸收芯层、碘伏医用棉棒组成，表面包覆层由无纺布构成；计量型一次性无菌产妇护理包由表面包覆层、吸收芯层、碘伏医用棉棒和弹簧秤组成，表面包覆层由无纺布构成。”变更为“本产品护理型一次性无菌产妇护理包由表面包覆层、吸收芯层、一次性医用备皮刀组成，