一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20242010299

注册人名称

苏械注准20242010299

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号,常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

产品名称

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：KDM 组件：KD35VM、KD45VM、KDC45VM、 KD45MT、KD45XT、KD60VM、KD60MT、KD60XT

结构及组成

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身、组件和手动复位扳手组成，器身由电动击发推杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、电池包组件、保险按钮、手动复位操作孔、外壳、闭合/击发按键、打开/回退按键、卸载按钮组成，组件由钉仓座、切割刀、组件套管、抵钉座、钉仓和吻合钉组成。器身和手动复位扳手在同一包装中，组件单独包装。该产品以无菌状态提供，器身经环氧乙烷灭菌，组件经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于体内器官、组织的离断、切除和建立吻合。适用于多种开放或腔镜的手术。

产品储存条件及有效期

有源产品不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-01