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糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法)
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2400593号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2400593号
注册人住所
浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）
生产地址
浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）
产品名称
糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法)
管理类别
第二类
型号规格
6种装量
结构及组成
试剂成分：碳酸盐 200mmol/L，NBT 0.25mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤6%；线性范围在（0～6）mmol/L范围内。
适用范围
产品用于果糖胺法对人体血清中糖化血清蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-10-21
有效期至
2013-10-20
变更情况
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