总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

苏械注准20202400509

苏械注准20202400509

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

1.试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×60ml；2.试剂1（R1）：3×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3.试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4.试剂1（R1）：3×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5.试剂1（R1）：1×12ml，试剂2（R2）：1×5ml；6.校准品（液体）：1×1ml（选配）。

试剂1（R1）：含氧化型-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）（浓度：2 mmol/L）、Good’s 缓冲液（PH=4.0，浓度：20 mmol/L）；试剂2（R2）：含还原型-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（浓度：3 mmol/L）、3-羟甾醇脱氢酶（3-HSD）（浓度：≥15000U/L）、Good’s 缓冲液（PH=4.0，浓度：200 mmol/L）；校准品（液体）：含甘氨胆酸钠水溶液（浓度：50.0±5.0 umol/L）。

本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆汁酸(TBA)含量。

1、未开封试剂、校准品应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天，校准品开瓶后（2～8℃）密封保存，可稳定7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-23

2025-05-11

2023-11-23生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”