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电子阴道镜

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注册证编号
粤械注准20152220013
注册人名称
粤械注准20152220013
注册人住所
广州市天河区天河东路242号4楼
生产地址
广州市广汕二路高唐工业区高科路38号
产品名称
电子阴道镜
管理类别
第二类
型号规格
V1、V2、V10
结构及组成
主要由主机、台车、脚踏开关、照明光源、数码摄像头及软件组成。
适用范围
供医疗单位对妇女的外阴、阴道、宫颈部位进行观察和检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-07
有效期至
2020-01-06
变更情况
2019-07-17: 1、型号、规格由“SRW668”变更为“V1、V2、V10”。 2、结构及组成由“主要由主机(含显示部分、图象采集卡)、台车、脚踏开关、照明光源、数码CCD摄像头组成。”变更为“主要由主机、台车、脚踏开关、照明光源、数码摄像头及软件组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共22页)。