血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20212400164

注册人名称

京械注准20212400164

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

产品包含10/50人份检测卡、1/5瓶样品稀释液（50mL/瓶）、1份标准曲线卡（选配，内含试剂盒批号及定标曲线信息），每人份试剂独立铝箔袋包装内含1个检测卡和1包干燥剂。检测卡由硝酸纤维素膜（T线两条分别包被鼠抗人CRP单克隆抗体和鼠抗人SAA单克隆抗体，C线两条分别包被CRP抗原和SAA抗原）、玻璃纤维（附着荧光标记鼠抗人CRP单克隆抗体和荧光标记鼠抗人SAA单克隆抗体）、塑料背衬组成。样品稀释液由磷酸盐缓冲液（pH7.4）组成。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中C反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-04-14