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医用腔道润滑剂

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注册证编号
桂械注准20152060055
注册人名称
桂械注准20152060055
注册人住所
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
生产地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
产品名称
医用腔道润滑剂
管理类别
第二类
型号规格
10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35ml/支
结构及组成
本品由甘油、黄原胶、二甲基硅油、食用香精、纯化水等成分组成的润滑剂和盛装润滑剂的容器(外购)组成。
适用范围
用于各种医疗器械进入人体腔道的润滑。
产品储存条件及有效期
常温下贮存。 有效期2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2025-07-02
变更情况
同意该产品变更如下:1、产品结构组成:由“本产品是由甘油、黄原胶、二甲基硅油、食用香精、纯化水等组成的润滑剂和盛装润滑剂的喷雾瓶组成。润滑剂外观为半透明均匀液体;pH值为4.5~7.5;黏度为1500-2000mPa.s”变更为“本品由甘油、黄原胶、二甲基硅油、苹果香精、纯化水组成的润滑剂和聚乙烯瓶(外购)组成”;2、产品适用范围:由“用于各种医疗器械进入人体腔道的润滑”变更为“用于各种医疗器械进