抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载

注册证编号

粤食药监械（准）字2013第2401157号

注册人名称

粤食药监械（准）字2013第2401157号

注册人住所

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

生产地址

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

产品名称

抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

试剂盒应包括下列主要部分：包被有子宫内膜抗原的微孔板、EMAb阴性对照、EMAb阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份为TMB?2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。

适用范围

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗子宫内膜抗体IgG。

产品储存条件及有效期

21-OCT-17

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-10-22

有效期至