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可视引导用内镜
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注册证编号
湘械注准20222062087
注册人名称
湘械注准20222062087
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603
产品名称
可视引导用内镜
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：CH01、CH01-X产品规格：见附表。
结构及组成
产品由气管插管可视内镜、图像处理及传输模块、软件（软件名称：可视引导用内镜显示软件；发布版本：CommonScope V1）和显示屏（仅KM01-X型）组成，其中气管插管可视内镜由头端部、插入部、手柄部组成，图像处理及传输模块为无线发射器。
适用范围
用于临床引导气管插管检查、治疗咽喉部位疾病观察成像，通过显示屏提供影像，供咽喉部位疾病的观察和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
变更时间：2023-02-07
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号 海凭园生产厂房二 603”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢 N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。
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