器械数据库

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20172400126
注册人名称
皖械注准20172400126
注册人住所
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址
合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
单试剂型:R:1×20ml R:3×40ml R:3×100mlR:1×30ml R:4×30ml R:5×60mlR:1×40mlR:3×50ml R:6×50mlR:1×50ml R:3×60ml R:6×60mlR:1×60ml R:2×100ml R:16×60mlR:2×40ml R:5×40ml R:1×1000mlR:2×50mlR:4×60mlR:1×5000mlR:2×60ml R:5×50ml R:5×24ml(360测试) R:10×24ml(720测试) 双试剂型:R1:1×20ml R2:1×5ml R1:4×20ml R2:2×10ml R1:12×60ml R2:3×60mlR1:1×32ml R2:1×8ml R1:2×60ml R2:1×30ml R1:1×80ml R2:1×20mlR1:1×40ml R2:1×10ml R1:2×60ml R2:2×15ml R1:2×80ml R2:2×20ml R1:1×48ml R2:1×12ml R1:3×40ml R2:1×30ml R1:3×80ml R2:3×20mlR1:1×40ml R2:2×5ml R1:4×40ml R2:2×20ml R1:4×80ml R2:4×20ml R1:2×30ml R2:1×15ml R1:4×50ml R2:2×25ml R1:1×800ml R2:1×200mlR1:1×60ml R2:1×15ml R1:4×60ml R2:4×15ml R1:1×4000mlR2:1×1000mlR1:2×40ml R2:1×20ml R1:4×60ml R2:2×30ml R1:5×16ml R2:5×4ml(300测试) R1:10×16ml R2:10×4ml(600测试)
结构及组成
单试剂型试剂盒主要成分:2-氨基-2-甲基-丙醇、4-硝基苯基磷酸二钠。双试剂型试剂盒主要成分: 试剂R1:2-氨基-2-甲基-丙醇;试剂R2:4-硝基苯基磷酸二钠。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中碱性磷酸酶的含量。
产品储存条件及有效期
于2℃~8℃避光密封保存,有效期为一年。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-09-06
变更情况
在2023年09月15日变更如下:注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。