全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鄂械注准20202403103

注册人名称

鄂械注准20202403103

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

生产地址

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

产品名称

全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，40人份/盒

结构及组成

本产品由测试卡、定标卡和稀释液组成。其中测试卡由测试卡外壳和试纸条组成：试剂条包括包被鼠抗人CRP抗体和羊抗鼠IgG硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人CRP抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片。稀释液由0.2%牛血清白蛋白、0.5%吐温20、0.1%Proclin300以及磷酸盐缓冲液组成。每盒试剂含定标卡一张。

适用范围

本检测试剂与武汉明德生物科技股份有限公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清/血浆/全血中C-反应蛋白（CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

在2 ℃～30 ℃干燥环境下避光保存，有效期为18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2020-11-10