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皮肤创面粘合剂(胶)

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注册证编号
渝械注准20212020156
注册人名称
渝械注准20212020156
注册人住所
重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第8幢第三层
生产地址
重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第8幢第三层
产品名称
皮肤创面粘合剂(胶)
管理类别
第二类
型号规格
FL-15 0.15ml/支、FL-025 0.25ml/支、FL-025J 0.25ml/支、FL-050 0.5ml/支、FL-025S 0.25ml/支、FL-050S 0.50ml/支
结构及组成
结构组成:皮肤创面粘合剂(胶)由液体、涂抹器、安瓿构成。其中液体成分主要为2-氰基丙烯酸辛酯、氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂——叔丁基-4-羟基苯甲醚、着色剂——透明紫B(1-羟基-4-对甲苯氨基蒽醌)。有效期:产品自灭菌之日起,有效期2年。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。所含成分未发挥药理作用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2026-08-15
变更情况
1.2021年8月16日首次注册,注册证号:渝械注准20212020156 ; 2.2022年3月14日进行注册变更,增加规格型号; 3.2022年8月30日进行注册变更,增加规格型号; 4.2024年4月17日变更产品技术要求。产品技术要求变更:详见《皮肤创面粘合剂(胶)产品技术要求变更对比表》。