淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20183400061

国械注准20183400061

江苏省泰州市药城大道837号

泰州市医药高新区药城大道837号

淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

50人份/盒

淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体反应液、酶混合液、阳性对照、空白对照。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中淋球菌、沙眼衣原体和解脲脲原体核酸的定性检测。

避光-20±5℃贮存，有效期10个月。

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国家药品监督管理局

2023-01-06

2028-02-11

2018-03-13 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-05-12 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区:生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号；生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市医药高新区药城大道837号”。 2022-11-21 产品说明书及技术要求内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及技术要求中相应内容。 2023-12-18 变更注册证载明的生产地址由泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市医药高新区药城大道837号;变更为：泰州市医药高新区药城大道837号