脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫增强比浊法）

苏械注准20162400274

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南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号

脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（免疫增强比浊法）

第二类

25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份, 50人份, 100人份, 200人份

产品主要组成成分：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000、鼠抗人脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)单克隆抗体的致敏乳胶颗粒

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-03-22

2026-01-26

2021-03-22注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室, 南京市江北新区药谷大道197号”变更为“南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层, 南京市江北新区药谷大道197号”