总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

京械注准20152400991

注册人名称

京械注准20152400991

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:2;48mL、试剂2:2;16mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:2;58mL、试剂2:2;19mL；280测试/盒；试剂1：1;73mL、试剂2：1;27mL；560测试/盒；试剂1：2;73mL、试剂2：2;27mL；1400测试/盒；试剂1：5;73mL、试剂2：5;27mL；336测试/盒；406测试/盒；试剂1:2;55mL、试剂2:2;22mL；试剂1:2

结构及组成

试剂1：氧化型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）952.9mg/dL、Good#39;s缓冲液5mmol/L；试剂2：还原型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）6.1g/L、3a-羟甾醇脱氢酶（3a-HSD）12500U/L、Good#39;s缓冲液300mmol/L；校准品（液体）：胆酸钠和脱氧胆酸钠40～60mu;mol/L。注：不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆汁酸（TBA）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-13