抗链球菌溶血素“O”IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20192400307

注册人名称

鲁械注准20192400307

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

抗链球菌溶血素“O”IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

结构及组成

检测板：包被有溶血素“O”抗原、羊抗鼠IgG抗体；金标液：胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、稀释液（百分之一牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液）；洗涤液：百分之零点五牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和百分之零点二五曲拉通X-100（TritonX-100）。注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围

产品储存条件及有效期

试剂盒置2~8℃冷藏，有效期为10个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-14

有效期至