糖化白蛋白校准品

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注册证编号

苏械注准20212401546

注册人名称

苏械注准20212401546

注册人住所

无锡市滨湖区绣溪路58-7（经营场所：无锡市滨湖区绣溪路59-8）

生产地址

无锡市滨湖区绣溪路58-7、59-8

产品名称

糖化白蛋白校准品

管理类别

第二类

型号规格

1mL×1瓶

结构及组成

糖化白蛋白 10-20g/L 白蛋白 40-50g/L叠氮化钠 0.5g/L纯化水＞90%（m/m）注：白蛋白来源于在水稻中表达的重组人白蛋白，糖化白蛋白为葡萄糖和白蛋白发生反应形成。校准品的基质为水基质。定值及溯源：白蛋白的赋值可溯源至国际有证参考品ERM-DA470k。糖化白蛋白赋值可溯源至国际有证参考品JCCRM 611。

适用范围

产品仅与科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）配套使用，用于试剂盒校准。

产品储存条件及有效期

在2～8℃条件下保存，有效期自生产日期起12个月。禁止冷冻。校准品启用后应再次封口并置于2～8℃条件下保存，并于14天内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-11