L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20152401058

注册人名称

京械注准20152401058

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：1;100mL 试剂：36;3.8mL 试剂：4;50mL 试剂：1;45mL 试剂：1;50mL 试剂：1;60mL 试剂：2;60mL 试剂：1;20mL 试剂：4;51mL 90测试/盒(试剂:1;24mL) 140测试/盒(试剂:2;17.5mL) 250测试/盒(试剂:1;60mL) 280测试/盒(试剂:1;60mL) 18

结构及组成

PIPES缓冲液 100mmol/L、4-氨基安替比林 0.4mmol/L、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 2.1mmol/L、抗坏血酸氧化酶 ge;10000U/L、过氧化物酶 ge;1000U/L、乳酸氧化酶 ge;600U/L；校准品（液体）：生理盐水 0.9%、L-乳酸盐 3～6mmol/L、质控品（液体）：生理盐水0.9%、L-乳酸盐水平1：1～2mmol/L 水平2：4～7mmol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中L-乳酸盐的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存,有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09