高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）

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注册证编号

鄂械注准20152402139

注册人名称

鄂械注准20152402139

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

20mL (试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1)；48mL (试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1)；120mL (试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2)；160mL (试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)；160mL (试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2)；240mL (试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4)；240mL (试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3)；320mL (试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2)；320mL (试剂1：80mL×3，试剂2：80mL×1)；200T (试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1)；1280T (试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)；3200mL (试剂1：600mL×4，试剂2：400mL×2）；

结构及组成

试剂1（R1）：MOPSO缓冲液 (50 mmol/L)、胆固醇酯酶(CHE) (0.8KU/L)、胆固醇氧化酶(COD) (0.5KU/L)、Triton X-100(适量)。试剂2（R2）：4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmol/L)、过氧化物酶(POD) (10KU/L)。

适用范围

用于测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

未开启试剂盒在2～8℃避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存可稳定一个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局