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载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
冀械注准20192400386
注册人名称
冀械注准20192400386
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1；
试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2；
试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1；
校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）控品：1ml×1（
结构及组成
试剂1 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 氯化钠 26mmol/L
试剂2 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 羊抗人ApoC2抗体 11mg/L
校准品 载脂蛋白C2 定值见瓶贴标示
质控品 载脂蛋白C2 范围见瓶贴标示
白C2 范围见瓶贴标
适用范围
用于体外定量测定人体血清中的载脂蛋白C2 (ApoC2)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2-8°C避光储存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
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