一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20163141786

国械注准20163141786

天宁区郑陆镇三河口开发区

常州市天宁区郑陆镇三河口开发区

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

IS-F (2.0、3.0、5.0) （JIF1、JIF2、JIF3、JIF4、JIF5、JIF6）静脉输液针规格：0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25或20TWSB、0.7×25或20TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×30TWSB、1.2×30TWSB

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、介质标称孔径（5µm、3µm、2µm）精密药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器采用聚乙烯原材料，瓶塞穿刺器、输液针针柄采用ABS原材料，穿刺器、静脉输液针针管采用304不锈钢材料，空气过滤器壳、管路、滴管、滴斗、精密药液过滤器壳采用聚氯乙烯MT5402、MT5403原材料（增塑剂为DEHP），空气过滤膜、药液过滤膜采用聚丙烯原材料（药液过滤膜标称孔径5µm、3µm、2µm）。产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品用于静脉输注药液

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-02-18

2027-02-17

2017-03-17 “注册人住所:武进区郑陆镇三河口开发区；生产地址:常州市武进区郑陆镇三河口开发区”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇三河口开发区；生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口开发区”。