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糖化蛋白质控品
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注册证编号
粤械注准20232400791
注册人名称
粤械注准20232400791
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
糖化蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格1：水平1：1×1 mL，水平2：1×1 mL；规格2：水平1：3×1 mL，水平2：3×1 mL；规格3：水平1：6×1 mL；规格4：水平2：6×1 mL。
结构及组成
本质控品主要成分为糖化白蛋白（GA）、糖化血清蛋白（GSP）、白蛋白（ALB）和防腐剂。
适用范围
本产品用于糖化白蛋白（GA）、糖化血清蛋白（GSP）、白蛋白（ALB）生化项目实验室检测过程的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃条件下储存，有效期为24个月。 质控品复溶后，密封储存于2℃~8℃条件下，可稳定保存7天。 质控品复溶后，密封储存于-20℃条件下，可稳定保存30天，质控品仅可冻融1次。质控品复溶后，密封储存于10℃~30℃条件下，可稳定保存8小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2028-05-09
变更情况
/
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