高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

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注册证编号

津械注准20152400147

注册人名称

津械注准20152400147

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

生产地址

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（High Density Lipoprotein Cholesterol，HDL-CHO）的含量。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品在2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.校准品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-07-01

有效期至

2025-06-14

变更情况

适用机型变更 20220701,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20220701

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