革兰氏阳性菌药敏测定试剂（微量琼脂稀释法）

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注册证编号

苏械注准20222401386

注册人名称

苏械注准20222401386

注册人住所

南京市江宁区龙眠大道578号

生产地址

南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园6、7号楼

产品名称

革兰氏阳性菌药敏测定试剂（微量琼脂稀释法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

革兰氏阳性菌药敏测定试剂由不同的抗生素条及其相应琼脂条组成。每种抗生素条具有12个孔，除两端“+”阳性对照孔和“-”空白对照孔，中间10个孔中置有浓度不同呈梯度分布的抗生素。琼脂条的主要成分为水解酪蛋白培养基。CAM琼脂条主要成分浓度：42g/L MH琼脂；TM/S琼脂条主要成分浓度：38g/L MH琼脂；OXA琼脂条主要成分浓度：42g/L MH琼脂、20g/L NaCl。

适用范围

试剂适用于体外定量测定革兰氏阳性菌—金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌和屎肠球菌的MIC（最小抑菌浓度），以指导临床用药选择。

产品储存条件及有效期

储存条件：2-8 ℃密封保存。有效期：6个月。开封有效期：即开即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-24