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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG 底物法)

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注册证编号
湘械注准20212401018
注册人名称
湘械注准20212401018
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG 底物法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
单试剂(R):三羟甲基氨基甲烷 Tris 缓冲液、苯丙酰氨基双甘肽FAPGG、布里杰-35、生物防腐剂 P-300;校准品(Std):血管紧张素转化酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白、蔗糖;质控品(Con):血管紧张素转化酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白、蔗糖。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,有效期为 12 个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。