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一次性外科手术牵开器套件
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注册证编号
湘械注准20232020063
注册人名称
湘械注准20232020063
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401号
生产地址
长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号
产品名称
一次性外科手术牵开器套件
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
产品由牵开带、卡扣、头皮夹、牵开环、上夹器、弹匣、拉钩组成。其中牵开带采用医用硫化硅橡胶制成；卡扣、头皮夹、牵开环、上夹器、弹匣采用医用塑料材料制成；拉钩采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。
适用范围
用于开放式外科手术中牵开固定组织，其中牵开带、牵开带拉钩用于牵开组织，头皮夹用于保护皮肤切口，牵开环及卡扣用于固定牵开带及牵开带拉钩，根据需求搭配使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况
变更时间：2023-05-16
变更内容：1.产品名称由“一次性外科手术牵开器套件”变更为“一次性外科手术牵开固定器”；
2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；
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