器械数据库
磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20213060988
注册人名称
国械注准20213060988
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR Alpha
结构及组成
产品由超导磁体，梯度功率放大器，梯度线圈，射频功率放大器，射频线圈，检查床，谱仪，配电系统，对讲系统及生理信号门控单元组成。具体见附页。
适用范围
适用于婴幼儿（体重范围≤20kg且肩宽范围≤32cm）的临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-24
有效期至
2026-11-23
变更情况
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