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正电子发射及X射线计算机断层成像系统

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注册证编号
国械注准20223061591
注册人名称
国械注准20223061591
注册人住所
四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号
生产地址
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间(委托生产)
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统
管理类别
第三类
型号规格
ScintCare PET/CT 730T
结构及组成
产品由PET子系统、CT子系统、诊断床、电源柜、操作台、图像处理软件和附件组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息,临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2027-12-08
变更情况
2023-03-16 生产地址由四川省成都市蒲江县寿安街道青蒲路863号;变更为:浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间 2023-06-25 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间;变更为:浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号1号车间(委托生产)
医用成像器械正电子发射及X射线计算机断层成像系统是一种先进的医疗设备,用于进行医学影像的获取和诊断。该系统结合了正电子发射断层成像(PET)和X射线计算机断层成像(CT)技术,能够提供高质量的三维影像,帮助医生准确诊断疾病。 该系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高分辨率:正电子发射及X射线计算机断层成像系统具有高分辨率的特点,能够清晰显示人体内部的细微结构和病变情况,有助于医生进行准确的诊断。 2. 多功能:该系统可以同时进行PET和CT扫描,提供多种不同的成像模式,满足不同疾病的诊断需求。同时,该系统还可以进行功能性成像和代谢成像,帮助医生了解疾病的生理和代谢状态。 3. 快速成像:正电子发射及X射线计算机断层成像系统具有快速成像的特点,能够在短时间内获取高质量的影像,提高工作效率和患者的舒适度。 该系统由PET和CT两个主要组成部分组成。PET部分包括正电子发射源、探测器和数据采集系统,用于获取患者体内的正电子发射信号。CT部分包括X射线源、探测器和旋转平台,用于获取患者体内的X射线信号。两个部分通过计算机系统进行数据融合和图像重建,生成高质量的三维影像。 根据不同的应用需求,正电子发射及X射线计算机断层成像系统可以分为全身PET/CT系统和局部PET/CT系统。全身PET/CT系统适用于全身疾病的诊断,如肿瘤、心血管疾病等。局部PET/CT系统适用于特定部位的疾病诊断,如脑部、胸部等。 总之,医用成像器械正电子发射及X射线计算机断层成像系统是一种先进的医疗设备,具有高分辨率、多功能和快速成像的特点。它由PET和CT两个主要组成部分组成,可以根据不同的应用需求分为全身PET/CT系统和局部PET/CT系统。该系统的应用范围广泛,可以帮助医生进行准确的疾病诊断。
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