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CYP3A5基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20223401451
注册人名称
国械注准20223401451
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
CYP3A5基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
大包装,20人份/盒;大包装,48人份/盒。
结构及组成
CYP3A5*1 PCR反应液A、CYP3A5*3 PCR反应液A、CYP3A5 PCR反应液B,CYP3A5阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中细胞色素氧化酶P450家族CYP3A5基因c.6986A>G位点多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于-20±5℃,有效期为9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-02
有效期至
2027-11-01
变更情况
2022-11-08 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2022-11-08 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房”。