A8支原体检测仪（商品名：A8 爱琴海）

沪食药监械（准）字2013第2401640号

沪食药监械（准）字2013第2401640号

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区

A8支原体检测仪（商品名：A8 爱琴海）

第二类

A8

本仪器由AC/DC开关电源、巡回检测器、微处理器及其外围电路、微型打印机、显示器、键盘、软件（V1.2)等组成。主要技术指标：1.可靠度（Sk）≥95％2.重复性（R）：≥95％3.稳定性（Sw）：≥95％4.吸光度准确性（ω）：≥95％。

供医疗机构用于上海奥普生物医药有限公司生产的“泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板”检测结果的判读，可代替原来肉眼判读结果。

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上海市食品药品监督管理局

2013-11-05

2017-11-04

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