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鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20203400902
注册人名称
国械注准20203400902
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒
结构及组成
试剂1,试剂2,试剂3,定标品A,定标品B,质控品1,质控品2。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA) ,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒, 2～8℃储存,避免冷冻,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
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