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血氨测定试剂盒(酶法)
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注册证编号
赣械注准20192400116
注册人名称
赣械注准20192400116
注册人住所
南昌市高新区高新大道555号
生产地址
南昌市高新区高新大道555号
产品名称
血氨测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
液体单试剂，校准品（1×2mL），详见附页。
结构及组成
R试剂
缓冲液 100 μmol/L
α-酮戊二酸 7.5 mmol/L
NADH >0.2 mmol/L
谷氨酸脱氢酶 >4000 U/L
含稳定剂、防腐剂
氨校准液
适用范围
适用于体外定量测量血浆中血氨的浓度。
产品储存条件及有效期
（2-8）℃密封保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
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