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全自动红细胞渗透脆性分析仪

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注册证编号
粤械注准20232221291
注册人名称
粤械注准20232221291
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
全自动红细胞渗透脆性分析仪
管理类别
第二类
型号规格
RA-800、RA-800Plus
结构及组成
主要由主机、电源适配器、条码扫描枪、液体传感器连接线和软件组成;其中主机包含进样系统、分析系统、样本盘(仅适用于RA-800Plus)、打印机、显示屏。
适用范围
在医学临床上用于体外定量测量人体血液中的红细胞渗透脆性。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-02
有效期至
2028-08-01
变更情况
2023-12-18: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。