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一次性使用负压引流器

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注册证编号
苏械注准20162140559
注册人名称
苏械注准20162140559
注册人住所
苏州高新区联港路215号
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
产品名称
一次性使用负压引流器
管理类别
第二类
型号规格
I型(500ml、1000ml)、Ⅱ型(1000ml)
结构及组成
一次性使用负压引流器的型式分Ⅰ型、Ⅱ型二种。 I型引流器由袋体、弹簧、挂孔 、进口 、排气口、控制阀、接头、导管1 、导管2组成;Ⅱ型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、接头、导管组成。袋体、控制阀和接头采用符合GB/T 12670规定的聚丙烯树脂制成,导管、排液塞头采用GB15593规定的聚氯乙烯塑料制成,弹簧采用2.0mm钢丝制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与引流管配合供临床引流、储存人体体液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2025-10-20
变更情况
2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号”