血液透析机

国械注准20163101072

国械注准20163101072

重庆市北碚区京东方大道386号

重庆市北碚区京东方大道386号一楼、二楼、四楼;；重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋#2-102

血液透析机

第三类

SDL-2000H

SDL-2000H型血液透析机由血泵、比例泵组件，微处理器控制系统，容量控制系统，抗凝血推注器，漏血检测，气泡检测，电导度检测系统，温度检测控制装置；工业控制级计算机控制系统及接口、检测、控制组件；操作、显示组件；报警组件组成。不包含透析器，管路等一次性使用产品。

该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

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国家药品监督管理局

2021-05-06

2026-05-05

2016-12-08 “注册人名称：重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司”变更为“注册人名称：重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司”。 2017-12-26 1、产品注册证变更对比表详见附件；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2020-08-07 “注册人住所:重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼; 生产地址:重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼”变更为“注册人住