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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20232141066
注册人名称
苏械注准20232141066
注册人住所
苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢二层
生产地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号4幢
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用医用口罩型号为耳挂式。又按适应人群不同分为175×95mm、145×90mm两种规格。
结构及组成
一次性使用医用口罩由罩体、耳带和鼻夹组成,其中罩体由内外层聚丙烯纺粘无纺布、中间层聚丙烯熔喷布构成,耳带由高弹氨纶制成,鼻夹由可塑性材料制成。其中外层无纺布可为白色或蓝色,内层为白色无纺布。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-27
有效期至
2028-07-26
变更情况
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