一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针

国械注准20213140686

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苏州高新区普陀山路168号

苏州高新区普陀山路168号6号楼

一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针

第三类

HS型。根据针管外径尺寸与露针长度分为30G×5mm、30G×8mm、31G×5mm、31G×6mm、31G×8mm、32G×4mm、32G×5mm、32G×6mm、33G×4mm、33G×5mm，根据针管壁厚分为薄壁或超薄壁，根据针尖型式分为三棱针或五棱针。

一次性使用自毁型注射笔用针头由针管、针座、尾盖、转动管、小弹簧、前套管、大弹簧、中套、外护套、密封纸组成。本产品使用伽马射线辐照灭菌，应无菌，一次性使用。针管为304不锈钢材质，针尖涂硅油层；弹簧为碳钢材质；针座为PP（聚丙烯）材质；尾盖和中套为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）材质；前套管为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）材质或PC（聚碳酸酯）材质；转动管为POM（共聚甲醛树脂）材质；外护套为HDPE（高密度聚乙烯树脂）材质；密封纸为涂胶医用透析纸。

一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针与注射笔配套用于胰岛素药物皮下注射。

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国家药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

2022-09-02 产品名称：由“一次性使用自毁型注射笔用针头”修改为“一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针”；适用范围：由“一次性使用自毁型注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射。”修改为“一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针与注射笔配套用于胰岛素药物皮下注射。” 2022-09-02 产品名称：由“一次性使用自毁型注射笔用针头”修改为“一次性使用自毁型胰岛素笔配套用针”；适用范围：由“一次性使用